ມື້ນີ້, ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ ກຳລັງໃຫ້ບົດສະຫຼຸບໂດຍຫຍໍ້ຂອງຂ່າວຈາກທົ່ວອົງການ:
- ໃນມື້ນີ້, FDA ແນະນໍາຜູ້ບໍລິໂພກກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງການ ingestion ອຸບັດຕິເຫດ, ໂດຍສະເພາະໂດຍເດັກນ້ອຍ, ຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສາມາດກິນໄດ້ທີ່ມີ THC.ການກິນໂດຍບັງເອີນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ກິນໄດ້ເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນກະທົບທີ່ຮ້າຍແຮງ.
- ໃນມື້ນີ້, FDA ໄດ້ອອກຄໍາແນະນໍາສຸດທ້າຍທີ່ມີຫົວຂໍ້ "ການຫຼຸດຜ່ອນອັນຕະລາຍດ້ານຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານຂອງຈຸລິນຊີໃນການຜະລິດເມັດພັນສໍາລັບການງອກ: ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາ.”ຄໍາແນະນໍານີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມກັງວົນທີ່ຮ້າຍແຮງຂອງ FDA ຕໍ່ການລະບາດຂອງພະຍາດກ່ຽວກັບອາຫານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການບໍລິໂພກງອກດິບແລະອ່ອນໆແລະໃຫ້ບໍລິສັດທີ່ມີຂັ້ນຕອນທີ່ແນະນໍາເພື່ອປ້ອງກັນການລ່ວງລະເມີດໃນທົ່ວລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຜະລິດຂອງເມັດທີ່ແຕກງອກ.
- ໃນວັນພະຫັດ, FDAອະນຸຍາດການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃໝ່ 6 ຊະນິດຜ່ານເສັ້ນທາງການສະໝັກຜະລິດຕະພັນຢາສູບລ່ວງໜ້າ (PMTA).FDA ອອກການຕະຫຼາດທີ່ໄດ້ຮັບຄໍາສັ່ງ (MGO)ກັບບໍລິສັດ RJ Reynolds Vapor ສໍາລັບ Vuse Vibe ຂອງຕົນe-cigarette ອຸປະກອນແລະພ້ອມດ້ວຍລົດຊາດຢາສູບປິດe-liquid pod, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບອຸປະກອນ e-cigarette Vuse Ciro ຂອງມັນ ແລະ ພ້ອມກັບຢາສູບທີ່ມີລົດຊາດປິດ.e-liquidຝັກ.FDA ຍັງໄດ້ອອກຄໍາສັ່ງປະຕິເສດການຕະຫຼາດໃຫ້ກັບບໍລິສັດ RJ Reynolds Vapor ສໍາລັບ Vuse Vibe ແລະ Vuse Ciro ອື່ນໆຈໍານວນຫຼາຍ.ຜະລິດຕະພັນ e-cigarette.ນອກຈາກນັ້ນ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລົດຊາດ menthol ທີ່ສົ່ງໂດຍບໍລິສັດຍັງຢູ່ພາຍໃຕ້ການກວດສອບ FDA.
- ໃນວັນພະຫັດ, FDA ໄດ້ອະນຸມັດການລະງັບທາງປາກ Radicava ORS (edaravone) ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS ແມ່ນສະບັບທີ່ຄຸ້ມຄອງທາງປາກຂອງ Radicava, ເຊິ່ງແມ່ນໃນເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປີ 2017 ເປັນການສັກຢາທາງເສັ້ນເລືອດ (IV).ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ ALS, ໂດຍທົ່ວໄປເອີ້ນວ່າພະຍາດ Lou Gehrig.Radicava ORS ແມ່ນຄຸ້ມຄອງດ້ວຍຕົນເອງແລະສາມາດກິນຢູ່ເຮືອນ.ຫຼັງຈາກການຖືສິນອົດອາຫານຂ້າມຄືນ, Radicava ORS ຄວນກິນໃນຕອນເຊົ້າຫຼືຜ່ານທໍ່ໃຫ້ອາຫານ.ຢາທາງປາກມີສູດປະລິມານດຽວກັນກັບ Radicava - ວົງຈອນການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນຂອງປະລິມານປະຈໍາວັນສໍາລັບ 14 ມື້, ຕິດຕາມດ້ວຍໄລຍະເວລາທີ່ບໍ່ມີຢາ 14 ມື້ແລະວົງຈອນການປິ່ນປົວຕໍ່ມາປະກອບດ້ວຍປະລິມານປະຈໍາວັນສໍາລັບ 10 ອອກຈາກໄລຍະເວລາ 14 ມື້, ປະຕິບັດຕາມ. ໂດຍໄລຍະເວລາທີ່ບໍ່ມີຢາເສບຕິດ 14 ມື້.ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງ Radicava ແມ່ນ bruising (contusions), ບັນຫາການຍ່າງ (ການລົບກວນ gait), ແລະເຈັບຫົວ.ຄວາມເມື່ອຍລ້າຍັງເປັນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ຈາກ Radicava ORS.Radicava ແລະ Radicava ORS ສາມາດມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການແພ້ລວມທັງອາການຄັນ, ຜື່ນ, ແລະຫາຍໃຈສັ້ນ.ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ sulfite, sodium bisulfite - ສ່ວນປະກອບໃນ Radicava ແລະ Radicava ORS - ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແພ້ປະເພດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ.ໄດ້ຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາປະກອບມີຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Radicava ORS.
- ໃນວັນອັງຄານ, ສສູນ FDAສໍາລັບການປະເມີນຜົນແລະການຄົ້ນຄວ້າຢາເສບຕິດ (CDER) ປະກາດເປີດຕົວໃຫມ່ໂຄງການເລັ່ງການປິ່ນປົວພະຍາດຫາຍາກ (ARC)..ວິໄສທັດຂອງໂຄງການ ARC ຂອງ CDER ແມ່ນການເລັ່ງແລະເພີ່ມການພັດທະນາທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນແລະປອດໄພເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດທີ່ຫາຍາກ.ນີ້ແມ່ນຄວາມພະຍາຍາມໃນທົ່ວ CDER ດ້ວຍການເປັນຜູ້ນໍາທີ່ເປັນຕົວແທນຈາກຫຼາຍຫ້ອງການໃນທົ່ວສູນ.ໃນປີທໍາອິດ, ໂຄງການ ARC ຂອງ CDER ຈະເນັ້ນໃສ່ການເສີມສ້າງການຮ່ວມມືພາຍໃນ ແລະ ພາຍນອກກັບຜູ້ມີສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຈະຮ່ວມກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານຈາກພາຍນອກເພື່ອຊ່ວຍກໍານົດວິທີແກ້ໄຂສໍາລັບສິ່ງທ້າທາຍໃນການພັດທະນາຢາທີ່ຫາຍາກ.CDER ມີຄວາມຫວັງໃນແງ່ດີກ່ຽວກັບອະນາຄົດຂອງການພັດທະນາຢາທີ່ຫາຍາກແລະຫວັງວ່າຈະສືບຕໍ່ວຽກງານທີ່ສໍາຄັນນີ້ພາຍໃຕ້ໂຄງການ CDER ARC ໃຫມ່ - ຮ່ວມກັນກັບຄົນເຈັບ, ຜູ້ເບິ່ງແຍງ, ກຸ່ມສະຫນັບສະຫນູນ, ນັກວິຊາການ, ອຸດສາຫະກໍາ, ແລະຄູ່ຮ່ວມງານອື່ນໆ - ເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາທາງການແພດທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນ. ຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ຄອບຄົວທີ່ມີພະຍາດທີ່ຫາຍາກ.
- ອັບເດດການກວດ COVID-19:
- ມາຮອດປະຈຸ, 432 ການທົດສອບແລະອຸປະກອນການເກັບຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໂດຍ FDA ພາຍໃຕ້ການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ (EUAs).ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ 297 ການທົດສອບໂມເລກຸນແລະອຸປະກອນເກັບຕົວຢ່າງ, 84 ພູມຕ້ານທານແລະການທົດສອບການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານອື່ນໆ, 50 ການທົດສອບ antigen, ແລະ 1 ການທົດສອບລົມຫາຍໃຈວິນິດໄສ.ມີ 77 ການອະນຸຍາດຂອງໂມເລກຸນແລະ 1 ການອະນຸຍາດຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງທີ່ເກັບກໍາຢູ່ເຮືອນ.ມີ 1 EUA ສໍາລັບການທົດສອບຕາມໃບສັ່ງຢາຢູ່ເຮືອນ, 2 EUAs ສໍາລັບການທົດສອບຕາມໃບສັ່ງຢາ antigen ຢູ່ເຮືອນ, 17 EUAs ສໍາລັບ antigen over-the-counter (OTC) ການທົດສອບຢູ່ເຮືອນ, ແລະ 3 ສໍາລັບການທົດສອບໂມເລກຸນ OTC ຢູ່ເຮືອນ.
- FDA ໄດ້ອະນຸຍາດ 28 ການທົດສອບ antigen ແລະ 7 ການທົດສອບໂມເລກຸນສໍາລັບໂຄງການກວດ serial.FDA ຍັງໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ດັດແກ້ 968 ຕໍ່ການອະນຸຍາດຂອງ EU.
ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
FDA, ອົງການພາຍໃນກະຊວງສະຫະລັດສຸຂະພາບແລະການບໍລິການຂອງມະນຸດ, ປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະໂດຍການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາຂອງມະນຸດແລະສັດຕະວະແພດ, ວັກຊີນແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອື່ນໆສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ, ແລະອຸປະກອນທາງການແພດ.ອົງການດັ່ງກ່າວຍັງຮັບຜິດຊອບດ້ານຄວາມປອດໄພ ແລະຄວາມປອດໄພຂອງການສະໜອງສະບຽງອາຫານຂອງປະເທດຊາດຂອງພວກເຮົາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ອາຫານເສີມ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຫ້ລັງສີເອເລັກໂທຣນິກ, ແລະການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນຢາສູບ.
ເວລາປະກາດ: 21-05-2022